Pueden pasar años antes de que los fabricantes de medicamentos genéricos se alineen para producir un medicamento, y es necesario tener una idea del mercado potencial para comprometer el cambio de producción. Mientras tanto, Gilead intentará enviar “volúmenes suficientes” de lenacapavir a países de bajo ingreso y poco después de obtener la aprobación regulatoria, después de notificar a la compañía.
Lenacapavir y las dos pastillas estudiadas se conocen como medicamentos profilácticos después de la exposición a la PrEP. En algunos países africanos hay otras empresas que fabrican PrEP inyectable eficaz, pero su introducción se ha caracterizado por problemas de acceso. El cabotegravir de acción prolongada, administrado mensualmente mediante inyección, también ha mostrado excelentes resultados en ensayos clínicos en África. Lo produce ViiV Healthcare, propiedad del gigante farmacéutico GSK; La empresa cobra 180 dólares por paciente al año por cabotegravir en países en desarrollo, un precio que está fuera del alcance de la mayoría de personas y sistemas de salud en África.
El presupuesto actual de Sudáfrica para la PrEP oral es de aproximadamente 40 dólares por paciente al año.
Acciones y restricciones de atención médica de ViiV
Ante las críticas de los activistas de los precios, ViiV obtuvo una licencia del Medicines Patent Pool, una agencia de las Naciones Unidas que buscaba hacer más accesibles las tecnologías médicas. Posteriormente, esta agencia se puso en contacto con tres fabricantes de medicamentos genéricos. Sin embargo, no espera que nadie tenga un producto disponible antes de 2027.
«Gilead debe tener un plan de acceso audaz que no sea examinado por los países que lo recibirán porque no se puede dar el lujo de dárselo a todo el mundo; por el contrario, este extraordinario estudio clínico no tendrá ningún impacto sobre el VIH». dijo Carmen Pérez Casas, que trabaja en acceso a la tecnología para combatir el virus en la iniciativa de salud global Unitaid.
El Estudio Aim 1 y en Enfoque Innovador
Es inusual debido a la corta edad de los participantes, que oscilaban entre 16 y 25 años, y porque inscribió a mujeres embarazadas y en período de lactancia y mantuvo en el estudio a mujeres que habían quedado embarazadas. Aunque históricamente las compañías farmacéuticas han demostrado resultados al probar medicamentos en estos grupos, Mworeko dijo que los participantes de la comunidad insistieron en que este estudio debería incluir a aquellos con mayor riesgo de nuevas infecciones, es decir, adolescentes tardíos que son sexualmente activos.
Un logo significativo para las mujeres
Lenacapavir es también el primer fármaco para la prevención del VIH, cuyos resultados de estudio están disponibles para las mujeres antes que para los hombres; Mayor experimentó con hombres homosexuales en países industrializados antes de los ensayos combinados con mujeres africanas, que han sido durante mucho tiempo la población más vulnerable.
